COVID-19 в России

Intramuscular administration of ChAd-SARS-CoV-2-S induced robust systemic humoral and cell-mediated immune responses. One or two vaccine doses protected against lung infection, inflammation, and pathology after SARS-CoV-2 challenge of mice that transiently express the human ACE2 (hACE2) receptor. Despite the induction of high levels of neutralizing antibody, neither dosing regimen completely protected against SARS-CoV-2 infection, as substantial levels of viral RNA were still detected in the lung.
In comparison, a single intranasal dose of ChAd-SARS-CoV-2-S induced high levels of neutralizing antibody and anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin A (IgA) and conferred virtually complete protection against infection in both the upper and lower respiratory tracts in mice expressing hACE2 receptor after adenoviral vector delivery or as a transgene. Thus, intranasal immunization of ChAd-SARS-CoV-2-S has the potential to control infection at the site of inoculation, which should prevent both virus-induced disease and transmission.

Внутримышечное введение ChAd-SARS-CoV-2-S индуцировало устойчивые системные гуморальные и клеточно-опосредованные иммунные ответы. Одна или две дозы вакцины защищают от легочной инфекции, воспаления и патологии после заражения SARS-CoV-2 мышей, которые временно экспрессируют человеческий рецептор ACE2 (hACE2). Несмотря на индукцию высоких уровней нейтрализующих антител, ни один из режимов дозирования не защищал полностью от инфекции SARS-CoV-2, поскольку в легких все еще обнаруживались значительные уровни вирусной РНК.
Для сравнения, однократная интраназальная доза ChAd-SARS-CoV-2-S индуцировала высокие уровни нейтрализующих антител и иммуноглобулина A (IgA) против SARS-CoV-2 и обеспечивала практически полную защиту от инфекции как в верхних, так и нижних дыхательных путях. трактов у мышей, экспрессирующих рецептор hACE2 после доставки аденовирусного вектора или в виде трансгена. Таким образом, интраназальная иммунизация ChAd-SARS-CoV-2-S может контролировать инфекцию в месте инокуляции, что должно предотвращать как вирус-индуцированное заболевание, так и передачу.

"30 декабря мы получили разрешение на клинические исследования - все уже закончено было, вся доклиника. Сразу после Нового года эти клинические исследования начаты. Но с учетом того, что это новая молекула - она новая и запатентованная и аналогов не имеет, - мы первую фазу проходим особенно тщательно, поскольку нужно доказать безопасность уже у людей. Мы закончим к середине марта первую фазу и переходим уже к работе с пациентами, переходим ко второй фазе", - сказала она на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным.

Скворцова пояснила, что препарат основан на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса. Он получил название "Мир-19". "Потому что микроРНК, во-первых, абсолютно безопасный для человека, он не влияет на геном человека, он не влияет на иммунитет человека, но при этом высокоэффективно поражает вирус (в экспериментах на животных в 10 тыс. раз снижается вирусоносительство), но, кроме того, предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмониты, острые респираторные дистресс-синдромы на фоне коронавирусной инфекции", - отметила руководитель ФМБА.

Скворцова сообщила, что клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной ФМБА, начнутся в июле.

"Сейчас получена первая рецептура этого препарата, кандидатный препарат. Мы в настоящее время готовимся к клиническим исследованиям. Очень надеемся, что ко второй половине этого года мы выйдем на клинические исследования", - сказала она.

По словам главы ФМБА, первая и вторая фазы будут объединены, потому что это разрешается протоколом испытания вакцин.

Она также уточнила, что клеточный иммунитет может держаться от 13 до 17 лет.

"Если антительный иммунитет, как правило, держится месяцами, то клеточный иммунитет - годами, и в экспериментальных определенных работах доказано сохранение этого иммунитета до 13-17 лет", - сказала Скворцова.